Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) bringt umfassende Herausforderungen für alle Hersteller mit sich, die auch für Patienten und Arztpraxen relevant sein können.
Die BVMed-Akademie zieht in ihrer MDR-Branchenkonferenz am 18. Mai 2022 ein Jahr nach Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) Bilanz. Schwerpunktthemen sind die aktuellen Baustellen der MDR, Hilfsmittel-Leistungserbringern als Händler und Hersteller in der MDR-Systematik sowie das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in europäischen Drittstaaten.
Die verschärften Zulassungsvoraussetzungen für zulassungspflichtige Medizingeräte sind für Mediziner:innen u.a. deswegen interessant, weil sich hierdurch die künftige Zulassung medizinischer Innovationen mindestens erheblich verzögern könnte. Das gilt z.B. für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) aber auch für andere diagnostische Systeme, wie sie z.B. in der Hausarztpraxis Einsatz finden.
„Um die Patientenversorgung auch nach Ablauf der Übergangsperiode zu gewährleisten, diskutieren wir gemeinsam mit allen Beteiligten aktuelle Themen, Probleme und Lösungsansätze“, so die stellvertretende Geschäftsführerin des BVMed und MDR-Expertin Dr. Christina Ziegenberg.
Programm und Anmeldung unter: http://www.bvmed.de/mdr2022