Die Acne vulgaris ist eine der weltweit häufigsten Hauterkrankungen und ist durch die persistierenden Entzündungsreaktionen gekennzeichnet. Häufig korreliert die Gesichtsakne mit der Stammakne (1) Etwa jeder zweite Akne-Patient weist neben dem Gesicht auch entzündliche Läsionen an Rücken, Brust und Schultern auf. Wegen der großen zu behandelnden Fläche und der dickeren Haut am Stamm greifen viele Dermatologen auf systemische Präparate zurück. Mit Trifaroten (Selgamis®) steht seit knapp einem Jahr ein Topikum bei mittelschwerer papulopustulöser Akne zur Verfügung, das gute Ergebnisse in der Flächentherapie erzielen konnte (2).

Innovatives Retinoid durch spezifische Wirkung

Retinoide haben sich als wirksame und gut verträgliche Basistherapeutika in der Akne-Therapie etabliert. Sie nehmen unter anderem Einfluss auf die zelluläre Proliferation sowie terminale Keratinozytendifferenzierung – sie wirken dadurch immunmodulierend. Auf Adapalen, ein Retinoid der dritten Generation, folgt mit Trifaroten (Selgamis®) die vierte Generation. Trifaroten bindet hochselektiv am Retinoid-Rezeptor-Gamma, der 90 % der kutanen Retinoid-Rezeptoren ausmacht. Dadurch wirkt Trifaroten gezielt auf die Keratinozyten (3). Das neue topische Retinoid ist für die Behandlung der mittelschweren Acne vulgaris im Gesicht und / oder am Stamm ab 12 Jahren zugelassen (2). Der Wirkstoff zeichnet sich durch ein gutes Sicherheitsprofil und einer zu vernachlässigenden systemischen Absorption aus (2, 4). Aufgrund dieser Eigenschaften ist Trifaroten für den Einsatz auf großflächigen Hautarealen sehr gut geeignet.

Studienergebnisse belegen Wirksamkeit

Klinische Studien mit rund 2.800 Patienten belegen die Effektivität und Sicherheit von Selgamis® bei mittelschwerer Gesichts- und Stammakne über 12 und 52 Wochen. Bereits in Woche 12 konnte durch die tägliche Anwendung des innovativen Retinoids die Zahl der entzündlichen Läsionen deutlich verringert werden: im Gesicht bis zu 66 % und am Stamm bis zu 65 % vs. Baseline (3). In Woche 52 erreichten zwei Drittel der Patienten einen erscheinungsfreien oder fast erscheinungsfreien Hautbefund im Gesicht bzw. am Stamm (5).


Selgamis® ist seit September 2020 auf dem Markt und bietet erstmalig eine wirksame topische Behandlungsoption für Patienten mit Acne vulgaris im Gesicht und / oder am Stamm. Ein Jahr später hat der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) das Nutzenbewertungsverfahren abgeschlossen. Selgamis® ist seit dem 15.08.2021 zum Preis von 51,35 € verfügbar.


Literatur:
1 Del Rosso JQ et al., J Drugs Dermatol 2007, 6:597–600
2 Fachinformation Selgamis, Stand: November 2020
3 Tan J et al., J Am Acad Dermatol 2019,80:1691–1699
4 Aubert J et al., Br J Dermatol 2018,179:442–456
5 Blume-Peytavi U et al., J Eur Acad Dermatol Venereol 2020, 34:166–173

Über Galderma

Galderma, das weltweit größte unabhängige, globale Dermatologieunternehmen, wurde 1981 gegründet. Es ist heute in über 100 Ländern mit einem umfangreichen Produktportfolio an verschreibungspflichtigen und OTC-Arzneimitteln, ästhetischen Lösungen sowie Pflege- und Kosmetikprodukten vertreten. Das Unternehmen arbeitet weltweit mit medizinischen Fachkräften zusammen, um die Bedürfnisse der Menschen zur Gesunderhaltung der Haut über die Spanne ihres gesamten Lebens zu erfüllen. Galderma ist führend in der Forschung und Entwicklung wissenschaftlich definierter und medizinisch erprobter Lösungen für die Haut. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.galderma.de

Pflichttext

Selgamis® 50 Mikrogramm/g Creme. Wirkstoff: Trifaroten. Zusammensetzung: 1 Gramm Creme enthält 50 Mikrogramm Trifaroten. Sonstige Bestandteile: Allantoin, Simulgel 600 PHA ((Poly[prop-2-enamid-co-natrium-2-methyl-2-(prop-2-enamido)propan-1-sulfonat], Heptamethylnonan, Polysorbat 80, Sorbitanoleat), Cyclomethicon, Ethanol 96%, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Propylenglycol (E1520), Mittelkettige Triglyceride, Gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: lokale Therapie der Acne vulgaris im Gesicht und/oder am Rumpf bei Patienten ab 12 Jahren, wenn viele Komedonen, Papeln und Pusteln vorhanden sind. Gegenanzeigen: Schwangerschaft, Frauen, die eine Schwangerschaft planen, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Reizung an der Anwendungsstelle, Juckreiz, Sonnenbrand. Gelegentlich: Schmerzende Haut, trockene Haut, Verfärbung der Haut (Verlust der Hautpigmentierung), Erosion, Hautausschlag, Schwellung, Hautreizung, Akne, Allergische Dermatitis, Erythem. Selten: Urtikaria, Bläschen, Asteatotisches Ekzem, Seborrhoische Dermatitis, Brennendes Gefühl auf der Haut, Hauteinrisse, Hyperpigmentierung der Haut, Schuppende Augenlider, Augenlidödem, Rissige Lippen, Hitzewallungen. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol (E 1520). Enthält 50 mg Alkohol (Ethanol) pro Gramm entsprechend 5 % (w/w). Packungsbeilage beachten. Die Creme darf nicht in Kontakt mit den Augen, Augenlidern, Lippen und Schleimhäuten kommen. Während der Behandlung Sonnenbaden, einschließlich Sonnenbänke, vermeiden. Für weitere Hinweise siehe Fachinformation und Packungsbeilage. Verschreibungspflichtig. Galderma Lab. GmbH, Düsseldorf, November 2020